Farmacéuticos

Envases farmacéuticos

La industria farmacéutica sigue aportando avances en el campo de nuevos medicamentos y sistemas de administración para responder a las exigencias crecientes de los reguladores. Los envases son la barrera estéril principal de los sistemas de administración de medicamentos que protege el producto durante todo el ciclo de vida. La eficacia de la barrera estéril principal y los componentes funcionales son de suma importancia para la seguridad de los pacientes.

La integridad del cierre en contenedores es mucho más que una característica de seguridad. La integridad del cierre en contenedores determina la seguridad del medicamento al momento del uso. La selección del método de prueba de integridad del cierre en contenedores (CCIT) mantiene las normas de calidad que respaldan los fabricantes de productos farmacéuticos. Los organismos reguladores toman muy en serio las negligencias de CCI. Los documentos orientativos apoyan los métodos de prueba deterministas y confiables para medir las normas de calidad en toda la industria.

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PTI Advanced Services Flyer
PTI Inhaler Application Note
PTI-HVLD PFS Case study
PTI Radioactive Pharma_ES
PTI Article USP 382_ES
PTI Nebulizer Pharma Application Note

Prueba de envases farmacéuticos

PTI asegura la integridad del cierre en contenedores en contenedores de formatos de envases farmacéuticos, incluidos los productos parenterales (viales, ampollas, jeringas, autoinyectables), los blísteres, los frascos sellados por inducción y los envases flexibles (bolsas, sachés y paquetes de sutura). La directriz de la Farmacopea de Estados Unidos publicada en 2016 establece que los métodos deterministas se anteponen a los métodos de prueba probabilísticos. Los métodos de prueba que ofrece PTI son deterministas y cuantitativos, y aseguran el más alto nivel de integridad. Los sistemas de inspección de PTI para métodos de prueba de envases farmacéuticos son el modelo de excelencia de la industria en cuanto a sensibilidad, confiabilidad y rendimiento. También son métodos de prueba no destructivos que no producen residuos.

Las tecnologías de PTI son las soluciones más sensibles y más confiables para las aplicaciones de envasado farmacéutico, cuyos resultados tienen un impacto significativo en estudios de estabilidad, ensayos clínicos, rendimiento de producción y seguridad del paciente.

Ofrecemos una amplia variedad de productos y servicios que cumplen los requisitos de cierre de contenedores de los organismos reguladores y la industria farmacéutica.

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