Soluciones de laboratorio de I+D

Soluciones de laboratorio de I+D

Líderes globales que suministran soluciones de prueba de CCI en laboratorios de investigación y desarrollo a la industria de las ciencias biológicas

Durante casi 40 años, PTI ha sido un fabricante líder de equipos de prueba de calidad de envases no destructiva y determinista, que se especializa en sistemas de laboratorio analíticos de sobremesa para envases de alto riesgo. En PTI nos hemos comprometido con la investigación, la innovación y el desarrollo sensoriales más allá de los límites de la física para acelerar los avances tecnológicos logrados en las pruebas de integridad de los envases.

Nuestras soluciones de laboratorio respaldan los estudios de estabilidad, las pruebas periódicas de control estadístico de procesos y el monitoreo de líneas de producción.

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Las tecnologías sensoriales de PTI son totalmente ampliables y pueden migrarse fácilmente del laboratorio a un entorno de producción automatizado. Todas las tecnologías incluyen el software ETHOS de PTI, de conformidad con el marco regulatorio 21 CFR Parte 11 (Integridad de datos).

pti technologies

E-Scan con tecnología MicroCurrent HVLD para productos parenterales: las aplicaciones incluyen jeringas prellenadas, viales, ampollas y contenedores BFS. PTI revolucionó el método de detección de fugas de alto voltaje (HVLD) convencional con la nueva tecnología MicroCurrent para las pruebas de integridad en todos los productos parenterales y biológicos, incluidos los líquidos de conductividad baja como el agua para inyección estéril. MicroCurrent HVLD utiliza un 50 % menos de voltaje y expone al producto y entorno a menos del 5 % del voltaje, si la comparamos con las soluciones HVLD convencionales.

Tecnología con caída de vacío VeriPac: el criterio de referencia para las pruebas de integridad de envases. La serie VeriPac está disponible en distintas configuraciones de acuerdo con los requisitos de sensibilidad de la prueba y las especificaciones del envase. El método de prueba de la ASTM (F2338) es un método estándar para pruebas no destructivas, desarrollado con instrumentos VeriPac de PTI, que utiliza tecnología con caída de vacío. Este método también es una norma de referencia de la FDA para las pruebas de integridad de los envases y está incluido en el capítulo <1207> de la USP. Las aplicaciones incluyen productos parenterales y muchos otros formatos de envases flexibles y rígidos.

Ultrasonido aerotransportado: la tecnología de ultrasonido aerotransportado de PTI es un método de inspección de la calidad del sellado no destructivo y no invasivo. Se puede utilizar para diversos tipos de materiales, tales como Tyvek®, papel, lámina, membrana, aluminio, plástico y poliéster. En este método, las ondas ultrasónicas se propagan por el sellado del envase provocando el reflejo de las ondas de sonido. Los defectos se identifican midiendo la variación de la intensidad de la señal reflejada. Seal-Scan es una herramienta para realizar análisis detallados del sellado de bolsas que se utiliza para caracterizar la calidad del sellado y determinar los parámetros de sellado óptimos. La tecnología de ultrasonido aerotransportado es un método de prueba de la ASTM (F3004) y una norma de la FDA para la inspección de la calidad del sellado.

Caída de fuerza: la tecnología con caída de fuerza VeriPac está específicamente diseñada para envases con muy poco espacio vacío, como parches transdérmicos, paquetes de sutura y lentes de contacto. Combina la tecnología con caída de vacío de PTI al tiempo que introduce una medición basada en la fuerza para mejorar los resultados. La tecnología con caída de fuerza del dispositivo VeriPac 410 puede medir la fuerza a partir de la deformación superficial de un envase durante un ciclo de prueba con vacío estándar. Esta medición de fuerza de la superficie del envase permite al dispositivo VeriPac 410 identificar los envases defectuosos, además de comprobar si hay fugas en los envases con el mínimo de espacio vacío./p>

Procesamiento de imágenes volumétricas: tecnología determinista y no destructiva, diseñada específicamente para los blísteres de múltiples cavidades. OptiPac de PTI utiliza imágenes volumétricas en vacío con imágenes topográficas para detectar la presencia y ubicación de las fugas. Está diseñado con tecnología One-Touch para lograr un ciclo de prueba rápido que no requiere cambios ni preparación de muestras. Los operadores simplemente colocan el blíster sobre la placa de prueba y presionan el botón de inicio (START). En segundos el operador obtiene un resultado definitivo (pass/fail [correcto/incorrecto]) y una identificación visual de las anomalías en las cavidades del blíster. La tecnología de OptiPac es exclusiva, ya que puede ofrecer una rápida detección de anomalías inferiores a los 5 micrones según el volumen de las cavidades del blíster. OptiPac no requiere herramientas para los distintos formatos de blísteres.

Tecnología de helio: tecnología de prueba de fugas sumamente sensible para pruebas de integridad del cierre en contenedores. Los detectores de fugas por helio SIMS tienen diversas aplicaciones que abarcan del diseño de envases a la calificación de herramientas, la configuración de la línea de producción y el monitoreo continuo de la calidad del producto. También es efectiva para adaptarse a distintos tipos de envases, como blísteres termoformados, bolsas de papel aluminio, viales parenterales, jeringas, jeringas prellenadas y dispositivos médicos exclusivos.

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