Integridad de datos

PTI-ETHOS-data-integrity

Solución de software PTI ETHOS conforme al marco regulatorio 21 CFR Parte 11

PTI desarrolló una nueva norma para proteger, almacenar y presentar los datos que genera su línea de comprobadores de fugas no destructivos en forma de paquete de software denominado PTI Ethos.

PTI Ethos recopila y protege los datos en un servidor SQL mientras funciona como un método simple y conveniente para interactuar con el comprobador de fugas, los informes de datos y los registros de auditoría. Los informes pueden personalizarse para satisfacer con más eficacia las necesidades de cada cliente en función de sus normas internas. La base de usuarios está asociada al directorio activo de Windows preexistente que administra el cliente para simplificar así la gestión de contraseñas y el acceso de usuarios en PTI Ethos. El software ofrece además herramientas fáciles de usar para asignar firmas digitales a todos los informes de datos, ya sea para "Revisar" o "Aprobar", además de herramientas de clasificación y búsqueda en la base de datos. El cliente puede decidir si desea imprimir o exportar a PDF copias de todos los informes, mientras que las copias maestras originales se mantendrán protegidas en la base de datos.

PTI ETHOS
 
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Características clave

  • Toda la información se almacena en una base de datos segura de SQL Server.
  • Los datos almacenados en la base de datos no pueden editarse ni borrarse.
  • Se realiza una suma de verificación o cheksum en filas de datos para corroborar si hubo manipulación de la base de datos.
  • Los resultados se cargan en la base de datos mientras se completa la prueba.
  • Los informes se pueden personalizar según las necesidades de los clientes.
  • Pueden generarse informes completos del historial de recetas y los registros de auditoría.
  • La base de datos puede clasificarse e indagarse para recuperar informes de forma simplificada.
  • Pueden asignarse firmas electrónicas para "Revisar" o "Aprobar".
  • Registros completos de auditoría del software para PC y las alarmas del comprobador.
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