Tabletas y Cápsulas

Tecnologías de inspección para envases de tabletas y cápsulas

Equipos de prueba de fugas y sellado no destructiva para tabletas y cápsulas en blísteres de múltiples cavidades, sachés y frascos sellados por inducción

OptiPac

Los blísteres son uno de los formatos de envases más prácticos y convenientes para tabletas y cápsulas. Se utilizan específicamente para tabletas y cápsulas, ya que se envasan de manera controlada y conveniente para simplificar el uso en los pacientes.

Ofrecen una vida útil prolongada y libre de defectos al eliminar la contaminación y la penetración de humedad. En los sistemas actuales de administración de medicamentos, donde determinados fármacos son sumamente sensibles a la humedad y el oxígeno, es fundamental asegurar la integridad de los blísteres a fin de garantizar que la calidad del producto no se verá comprometida.

La caída de vacío es un método no destructivo de prueba de integridad del cierre en contenedores (CCIT) que se utiliza para los blísteres. PTI ofrece dos tecnologías para realizar pruebas de integridad en blísteres de múltiples cavidades.

OptiPac: prueba de fugas en blísteres sin herramientas y en un solo paso

Prueba de envases no destructiva para blísteres de múltiples cavidades

El sistema de detección de fugas OptiPac sin herramientas y en un solo paso es una tecnología determinista y no destructiva, diseñada específicamente para los blísteres de múltiples cavidades. OptiPac utiliza imágenes volumétricas en vacío con imágenes topográficas para detectar la presencia y ubicación de las fugas. OptiPac está ideado y diseñado con tecnología One-Touch para lograr un ciclo de prueba rápido que no requiere cambios ni preparación de muestras. Los operadores simplemente colocan el blíster sobre la placa de prueba y presionan el botón de inicio (START). Los blísteres pueden colocarse en cualquier orientación y posición. En segundos el operador obtiene un resultado definitivo (correcto/incorrecto) y una identificación visual de las anomalías en las cavidades del blíster. La tecnología de OptiPac es exclusiva, ya que puede ofrecer la rápida detección de anomalías inferiores a los 5 micrones según el volumen de las cavidades del blíster. OptiPac no requiere herramientas para los distintos formatos de blísteres.

Beneficios de OptiPac:

Tecnología no destructiva: resultados correcto/incorrecto respaldados por datos de pruebas cuantitativos
Sin necesidad de ninguna herramienta
Sin cambios para probar distintos formatos de blísteres
Identificación de cavidades defectuosas
Biblioteca de fórmulas previamente cargada, con preparación de fórmulas simplificada y validación de nuevos formatos de blísteres

Criterios de inspección

Pruebas de integridad del sellado y detección de fugas en todo el envase
Sensibilidad de la prueba de hasta 5 micrones

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PTI-VeriPac-410-Brochure
PTI VeriPac 425 Brochure
PTI-OptiPac-2022-Brochure

VeriPac 410 para envases con poco espacio vacío

El sistema de inspección VeriPac 410 ofrece detección de fugas no destructiva en el sellado de blísteres, sachés y bolsas con poco espacio vacío (paquetes de sutura o productos transdérmicos).

Entre las aplicaciones, se incluyen blísteres, sachés, parches transdérmicos y paquetes de sutura.
Tecnología de medición con caída de vacío y caída de fuerza

Para determinar la integridad de los blísteres de múltiples cavidades y los envases con poco espacio vacío, se utilizan diversos métodos de prueba; la gran mayoría, son destructivos, subjetivos y poco confiables.

El dispositivo VeriPac 410 utiliza la tecnología con caída de vacío con la medición de la caída de fuerza para identificar los envases defectuosos. Pueden evaluarse varios envases en un mismo ciclo de prueba; el 410 identifica cuál envase o cavidad tiene el defecto. Los resultados de la prueba son cuantitativos y proporcionan a los operadores un valor correcto/incorrecto definitivo, eliminando así la naturaleza subjetiva y destructiva de los métodos de prueba actuales.

Se garantiza la calidad del envase implementando métodos de inspección precisos, confiables y no destructivos eliminando la subjetividad del proceso de prueba y reduciendo los residuos. El dispositivo VeriPac 410 permite devolver los productos probados a la línea de producción y elimina el volumen considerable de costos y residuos relacionados con los métodos de prueba de fugas destructivos.

Benefits

Non-destructive, non-invasive, no sample preparation
Accurate and repeatable results
Test multiple packages in a single test cycle
Identifies which package is defective
Simplifies the inspection and validation process
Supports sustainable packaging initiatives
ASTM test method and FDA standard
Cost-effective with a rapid return on investment

Inspection Criteria

Leak detection and seal integrity testing of the entire package
Test sensitivity down to 15 microns

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Serie VeriPac 400: tecnología con caída de vacío no destructiva para frascos sellados por inducción

Los sistemas VeriPac pueden integrarse fácilmente al proceso de envasado para mejorar la calidad, reducir los residuos y brindarles a los operadores información clara sobre la calidad del envase. Evalúe y analice la integridad de los envases con precisión y repetibilidad. Los sistemas de prueba VeriPac no son destructivos ni subjetivos, y no requieren preparación de muestras. Las cámaras de prueba están diseñadas de acuerdo con las especificaciones del envase o contenedor.

Beneficios

Método de prueba determinista y cuantitativo
Detección de defectos de menos de 0,2 cc/min
Altísimo nivel de repetibilidad y precisión
Rentabilidad y rápido retorno de inversión
Proceso de inspección y validación simplificado
Resultados superiores al baño de tinte (comprobados)
Método de prueba de la ASTM y norma de la FDA
Conformidad con USP <1207>

Criterios de inspección

Mide la integridad del sellado en todo el contenedor o envase.
Mide y verifica la integridad del cierre en el contenedor.

Pruebas de fugas por helio

Para verificar la integridad de un blíster que contiene un medicamento, se ha demostrado que el enfoque más efectivo es un método de prueba con helio dada la extrema sensibilidad que proporciona. El método de prueba detecta el helio que escapa del sistema de envasado a través de microcanales. El envase primero se coloca en el banco de ensayo y, a continuación, se genera vacío. El helio escapa por los posibles orificios o grietas como resultado del diferencial de presión.

La cantidad de gas que escapa del blíster se mide cuantitativamente en la celda del analizador mientras se encuentra bajo presión de vacío. Un ciclo de prueba típico dura de 20 a 60 segundos. La cámara de prueba se evacúa a la atmósfera cuando finaliza el ciclo de prueba y las mediciones se registran para que pueda probarse una nueva muestra. El valor de concentración de helio de cada blíster se determina utilizando el dispositivo HSAM de LDA una vez que se completan las pruebas para todas las muestras del conjunto dado. Como la tasa de fuga de helio se normaliza al 100 % utilizando este procedimiento, pueden compararse directamente las muestras de prueba de la configuración de la línea de producción o los materiales del envase en uso.