Pharmazeutische Verpackungen

Pharmazeutische Verpackungen

Die Pharmaindustrie schafft immer wieder Durchbrüche im Bereich neuer Arzneimittel und Verabreichungssysteme, während die Aufsichtsbehörden immer strengere Kontrollen durchführen. Eine Verpackung dient als primäre Sterilbarriere in Arzneimitteldarreichungssystemen, die das Arzneimittel während seines Lebenszyklus schützen. Die Effizienz der primären Sterilbarriere und der funktionalen Komponenten ist für die Patientensicherheit von größter Bedeutung.

Die Integrität des Behälterverschlusses ist mehr als nur ein Qualitätsmerkmal. Sie entscheidet über die Sicherheit des Arzneimittels zum Zeitpunkt der Anwendung. Die Auswahl der richtigen Methode zur Integritätsprüfung von Behälterverschlüssen CCIT entspricht den von den Pharmaproduzenten festgelegten Qualitätsstandards. Jede Nachlässigkeit bei der CCI wird von den Aufsichtsbehörden ernst genommen. Die Richtlinien stehen für die deterministischen, zuverlässigen Prüfmethoden zur Messung der industrieweiten Qualitätsstandards.

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Prüfung pharmazeutischer Verpackungen

PTI stellt die Integrität von Behälterverschlüssen von pharmazeutischen Verpackungen, von Parenteralia (Vials, Ampullen, Spritzen, Autoinjektoren) bis hin zu Blisterverpackungen, induktionsversiegelten Flaschen und flexiblen Verpackungen (Beutel, Sachets und Nahtmaterialverpackungen) sicher. Das United States Pharmacopeia (USP) hat 2016 eine Richtlinie herausgegeben, die deterministische Methoden probabilistischen Prüfmethoden vorzieht. Bei den von PTI angebotenen Prüfmethoden handelt es sich um deterministische und quantitative Prüfmethoden, die die Integrität auf höchstem Niveau sicherstellen. Die Prüfmethoden der PTI-Systeme für pharmazeutische Verpackungen entsprechen in Bezug auf Empfindlichkeit, Zuverlässigkeit und Leistung dem Goldstandard der Branche. Zudem handelt es sich um zerstörungsfreie Prüfmethoden, die keinen Abfall verursachen.

Die Technologien des Unternehmens PTI sind die empfindlichsten und zuverlässigsten Lösungen für pharmazeutische Verpackungsanwendungen, bei denen die Ergebnisse einen erheblichen Einfluss auf Stabilitätsstudien, klinische Versuche, Produktionsleistung und Patientensicherheit haben.

Wir bieten eine breite Palette an Produkten und Dienstleistungen, die die Anforderungen der Pharmaindustrie und der Aufsichtsbehörden an Behälterverschlüsse erfüllen.

Nehmen Sie dazu gern Kontakt zu uns auf.

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