Datenintegrität

PTI-ETHOS-data-integrity

PTI ETHOS 21 CFR Teil 11 Software-Lösung

PTI hat einen neuen Standard für den Schutz, die Speicherung und die Präsentation von Daten entwickelt, die von seinen zerstörungsfreien Dichtheitsprüfgeräten generiert werden, und zwar in Form eines Softwarepakets mit der Bezeichnung PTI Ethos.

PTI Ethos sammelt und schützt die Daten auf einem SQL-Server und dient gleichzeitig als einfache und bequeme Methode zur Interaktion mit dem Dichtheitsprüfgerät, den Datenberichten und den Audit-Trails. Die Berichte können so angepasst werden, dass sie besser auf die Bedürfnisse unserer Kunden und ihren internen Standards abgestimmt werden können. Die Benutzerdatenbank ist mit dem bereits bestehenden, vom Kunden verwalteten Windows Active Directory verbunden, um die Passwortverwaltung und den Benutzerzugang zu PTI Ethos zu vereinfachen. Die Software bietet auch benutzerfreundliche Tools, damit allen Datenberichten elektronische Signaturen wie „Prüfen“ oder „Genehmigen“ entsprechend zugewiesen werden können, sowie Such- und Sortiertools für die Datenbank. Von allen Berichten kann nach Wunsch des Kunden eine Kopie gedruckt oder als PDF exportiert werden, während die Originalvorlagen sicher in der Datenbank verbleiben.

PTI ETHOS
 
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Die wichtigsten Merkmale

  • Gesicherte SQL Server-Datenbank speichert alle Informationen.
  • Die in der Datenbank gespeicherten Daten können nicht bearbeitet oder gelöscht werden.
  • Zeilenprüfungssumme für alle Daten zur Überprüfung auf Datenbankmanipulationen.
  • Die Ergebnisse werden zum Zeitpunkt des Prüfabschlusses in der Datenbank protokolliert.
  • Die Berichte sind an die Kundenanforderungen anpassbar.
  • Es können vollständige Prüfprotokolle und Rezepturverlaufsberichte erstellt werden.
  • Damit Berichte leichter aufzufinden sind, ist die Datenbank sortier- und durchsuchbar.
  • Elektronische Signaturen für „Prüfen“ und „Genehmigen“.
  • Vollständige Protokollierung von PC-Software und Prüfalarmen.
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