F & E-Laborlösungen

F & E-Laborlösungen

Weltweit führend in der Bereitstellung von CCI-Prüflösungen für die Life-Science-Industrie im F&E-Labor

Seit fast 40 Jahren ist PTI ein führender Hersteller von zerstörungsfreien, deterministischen Verpackungsqualitätsprüfgeräten, der sich auf analytische Tischlaborsysteme für Hochrisikoverpackungen spezialisiert hat. PTI setzt sich für die Förderung der sensorischen Forschung, Innovation und Entwicklung über die Physik ein, um technologische Durchbrüche bei der Prüfung der Verpackungsintegrität zu beschleunigen.

Unsere Laborlösungen unterstützen Stabilitätsstudien, SPC-Routineprüfungen und Produktionslinienüberwachung.

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Die sensorischen Technologien von PTI sind vollständig skalierbar und können einfach vom Labor in eine automatisierte Produktionsumgebung migriert werden. Alle Technologien sind mit PTI ETHOS 21 CFR Part 11 Datenintegrität Software-Lösungen ausgestattet.

pti technologies

E-Scan MicroCurrent-HVLD-Technologie für Parenteralia - Anwendungen für vorgefüllte Spritzen, Vials, Ampullen und BFS. PTI hat die herkömmliche HVLD-Methode mit der neuen MicroCurrrent-Technologie für die Integritätsprüfung aller parenteralen und biologischen Produkte, einschließlich Flüssigkeiten mit niedriger Leitfähigkeit wie steriles Wasser für Injektionszwecke, revolutioniert. MicroCurrent-HVLD benötigt etwa 50 % weniger Spannung und setzt das Produkt und die Umgebung im Vergleich zu herkömmlichen HVLD-Lösungen weniger als 5 % der Spannung aus.

VeriPac Vakuumverfalltechnologie - Der Goldstandard für die Prüfung der Verpackungsintegrität. Die VeriPac-Serie ist in verschiedenen Konfigurationen erhältlich, je nach Verpackungsspezifikationen und Anforderungen an die Prüfempfindlichkeit. ASTM-Testmethode F2338 – Die Standardtestmethode für zerstörungsfreie Prüfungen unter Verwendung der Vakuumverfalltechnologie wurde mit VeriPac-Geräten von PTI entwickelt. Diese Methode ist auch ein von der FDA referenzierter Standard zur Prüfung der Verpackungsintegrität und wird in der USP-Richtlinie in Kapitel <1207> erwähnt. Zu den Anwendungen gehören Parenteralia und viele andere flexible und starre Verpackungsformate.

Luftultraschall - Die firmeneigene Luftltraschalltechnologie von PTI ist eine zerstörungsfreie und nicht-invasive Methode zur Prüfung der Siegelqualität. Sie kann für viele Materialien wie Tyvek®, Papier, Folie, Film, Aluminium, Kunststoff und Polyester angewandt werden. Bei dieser Methode werden Ultraschallwellen durch die Verpackungsversiegelung geleitet, was zu einer Reflexion der Schallwellen führt. Defekte werden durch Messung der Variation der reflektierten Signalstärke identifiziert. Seal-Scan ist ein eingehendes Analysewerkzeug für Beutelversiegelungen, das zur Charakterisierung der Siegelqualität und zur Bestimmung der optimalen Versiegelungsparameter eingesetzt wird. Luftultraschall ist eine ASTM-Testmethode F3004 und ein von der FDA anerkannter Standard zur Prüfung der Siegelqualität.

Kraftverfall - Die VeriPac Kraftabfalltechnologie wurde speziell für Verpackungen mit sehr geringem Headspace entwickelt, z. B. für transdermale Pflaster, Nahtmaterialpackungen und Kontaktlinsen. Sie kombiniert die Vakuumverfalltechnologie von PTI mit einer kraftbasierten Messung zur Verbesserung der Ergebnisse. Die Kraftverfalltechnologie des VeriPac 410 ist in der Lage, die Kraft aus der Oberflächenverformung einer Verpackung während eines normalen vakuumbasierten Prüfzyklus zu messen. VeriPac 410 erkennt per Kraftmessung der Verpackungsoberfläche, welche Verpackung defekt ist, und führt gleichzeitig eine Dichtheitsprüfung von Verpackungen mit minimalem Headspace durch.

Volumetrische Bildgebung - ist eine deterministische, zerstörungsfreie Technologie, die speziell für Blisterverpackungen mit mehreren Kavitäten entwickelt wurde. OptiPac von PTI nutzt die volumetrische Bildgebung unter Vakuum mit topografischer Bildgebung zur Erkennung des Vorhandenseins und der Position von Lecks. Es wurde mit der One-Touch-Technologie entwickelt, mit dem Ziel einen schnellen Prüfzyklus zu erreichen, der keine Umstellung oder Probenvorbereitung erfordert. Der Bediener legt die Blisterverpackung einfach auf die Testplatte und drückt die START-Taste. Innerhalb von Sekunden erhält der Bediener ein eindeutiges Ergebnis (bestanden/nicht bestanden) und eine optische Identifizierung von Blisterkavitätendefekten. Die OptiPac-Technologie ist einzigartig, weil sie abhängig vom Volumen der Blisterkavität eine schnelle Erkennung von Defekten im Bereich unter fünf Mikrometer ermöglicht. Für OptiPac sind keine Werkzeuge für unterschiedliche Blisterformate nötig.

Heliumtechnologie - Die Helium-Technologie ist eine hochempfindliche Leckprüftechnologie zur Prüfung der Integrität von Behälterverschlüssen. SIMS Helium-Lecksuchgeräte bieten eine Reihe von Anwendungen, die vom Verpackungsdesign über die Qualifizierung von Werkzeugen und die Einrichtung von Produktionslinien bis hin zum Monitoring der Produktqualität reichen. Diese eignet sich auch für eine Vielzahl von Verpackungstypen wie kaltgeformte Blisterkarten, Folienbeutel, parenterale Vials, Spritzen, vorgefüllte Spritzen und einzigartige medizinische Geräte.

E-Scan MicroCurrent-HVLD-Technologie für Parenteralia
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