Tabletten & Kapseln

Prüftechnologien für Tabletten- & Kapselverpackungen

Zerstörungsfreie Siegel- und Dichtigkeitsprüfgeräte für Tabletten und Kapseln in Mehrkavitäten-Blisterverpackungen, Beuteln und induktionsversiegelten Flaschen

OptiPac

Blisterverpackungen sind eine der praktischsten und bequemsten Verpackungsformen für Tabletten und Kapseln. Blisterverpackungen werden speziell für Tabletten und Kapseln verwendet, um sie bequem und kontrolliert zu verpacken, damit der Patient sie leicht verwenden kann.

Blisterverpackungen sind für eine lange und manipulationssichere Haltbarkeit ausgelegt, da sie das Eindringen von Feuchtigkeit und Verunreinigungen verhindern. Bei den heutigen Medikamentendarreichungssystemen, bei denen bestimmte Medikamente extrem feuchtigkeits- und sauerstoffempfindlich sind, ist es von entscheidender Bedeutung, die Verpackungsintegrität von Blisterverpackungen zu gewährleisten, um sicherzustellen, dass die Produktqualität nicht beeinträchtigt wird.

Die Vakuumverfallprüfung ist eine zerstörungsfreie Methode zur Integritätsprüfung von Behälterverschlüssen (CCIT) bei Blisterverpackungen. PTI bietet zwei Technologien für die Integritätsprüfung von Blisterverpackungen mit mehreren Kavitäten an.

OptiPac One-Touch werkzeuglose Dichtheitsprüfung von Blisterverpackungen

Zerstörungsfreie Verpackungsprüfung von Blistern mit mehreren Kammern

Das werkzeuglose OptiPac One-Touch-Lecksuchsystem ist eine deterministische, zerstörungsfreie Technologie, die speziell für Blisterverpackungen mit mehreren Kammern entwickelt wurde. OptiPac nutzt die volumetrische Bildgebung unter Vakuum mit topografischer Bildgebung zur Erkennung des Vorhandenseins und der Position von Lecks. Das OptiPac wurde mit der One-Touch-Technologie entwickelt und konstruiert, um einen schnellen Prüfzyklus zu erreichen, der keine Umstellung oder Probenvorbereitung erfordert. Der Bediener legt die Blisterverpackung einfach auf die Testplatte und drückt die START-Taste. Die Blisterverpackungen können in jeder beliebigen Ausrichtung oder Position platziert werden.Innerhalb von Sekunden erhält der Bediener ein eindeutiges Ergebnis (bestanden/nicht bestanden) und eine optische Identifizierung von Blisterkavitätendefekten. Die OptiPac-Technologie ist einzigartig, weil sie - abhängig vom Volumen der Blisterkavität - eine schnelle Erkennung von Defekten im Bereich unter fünf Mikrometer ermöglicht. OptiPac erfordert keine Werkzeuge für unterschiedliche Blisterformate.

Vorteile von OptiPac:

Zerstörungsfreie Technologie –Bestanden/Nicht bestanden-Ergebnisse durch quantitative Prüfdaten
Komplett werkzeuglos
Keine Umrüstung zur Prüfung unterschiedlicher Blisterformate
Identifiziert fehlerhafte Kavitäten
Vorinstallierte Rezeptbibliothek mit einfacher Rezepteinrichtung und Validierung neuer Blisterformate

Kriterien für die Prüfung

Dichtheitsprüfung und Prüfung der Siegelintegrität der gesamten Verpackung
Testempfindlichkeit von bis zu fünf Mikrometern

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PTI-VeriPac-410-Brochure
PTI VeriPac 425 Brochure
PTI-OptiPac-2022-Brochure

VeriPac 410 für alle Verpackungen mit geringem Headspace

Das Prüfsystem VeriPac 410 bietet eine zerstörungsfreie Siegel- und Leckerkennung für Blisterverpackungen, Beutel und Pouches mit geringem Headspace (Nahtmaterialverpackungen, Verpackungen für transdermale Produkte).

Zu den Anwendungen gehören Blister, Beutel, Verpackungen für transdermale Pflaster, Nahtmaterialverpackungen
Vakuumverfall- und Kraftverfallmesstechnik

Für Blisterverpackungen mit mehreren Kavitäten und Verpackungen mit geringem Headspace gibt es eine Vielzahl von Prüfmethoden zur Bestimmung der Verpackungsintegrität, von denen die meisten destruktiv, subjektiv und unzuverlässig sind.

VeriPac 410 nutzt eine Kombination aus Vakuumverfalltechnologie und Kraftverfallmessung, zur Identifizierung fehlerhafter Verpackungen. Mehrere Verpackungen können in einem einzigen Prüfzyklus getestet werden und VeriPac 410 identifiziert, welche Verpackung oder Kavität defekt ist. Die Testergebnisse sind quantitativ und liefern dem Bediener ein eindeutiges Bestanden-/Nicht bestanden-Ergebnis, wodurch die Subjektivität und Zerstörung bei derzeitigen Testmethoden entfällt.

Die Qualitätssicherung von Verpackungen wird durch den Einsatz präziser, zuverlässiger und zerstörungsfreier Prüfmethoden erreicht, die die Subjektivität des Prüfprozesses beseitigen und gleichzeitig den Ausschuss reduzieren. VeriPac 410 ermöglicht die Rückführung des geprüften Produkts in die Produktionslinie und minimiert die mit destruktiven Dichtheitsprüfungen verbundenen erheblichen Kosten und Abfälle.

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VeriPac-400-Serie zerstörungsfreie Vakuumverfalltechnologie für induktionsversiegelte Flaschen

VeriPac-Systeme können leicht in den Verpackungsprozess integriert werden, um die Qualität zu verbessern, den Ausschuss zu reduzieren und den Bedienern ein klares Bild von der Verpackungsqualität zu vermitteln. Bewertung und Analyse der Verpackungsintegrität mit Präzision und Wiederholbarkeit. Die VeriPac-Prüfsysteme sind zerstörungsfrei, nicht subjektiv und erfordern keine Probenvorbereitung. Die Prüfkammern werden entsprechend der Spezifikation der Verpackung/des Behälters ausgelegt.

Vorteile

Deterministische, quantitative Prüfmethode
Defekterkennung bis zu 0,2 ccm
Höchste Wiederholbarkeit und Genauigkeit
Kosteneffektiv mit schneller Investitonsrentabilität
Vereinfacht den Prüf- und Validierungsprozess
Die Ergebnisse sind besser als Tests mit Farbstoffen
ASTM-Testmethode und FDA-Standard
USP <1207>-konformt

Kriterien für die Prüfung

Misst die Siegelintegrität des gesamten Behälters oder der Verpackung
Misst und prüft die Integrität von Behälterverschlüssen

Helium-Dichtheitsprüfung

Aufgrund der extremen Empfindlichkeit hat sich eine heliumbasierte Integritätsprüfung von Arzneimittelblisterkarten als effektivste Methode erwiesen. Die Prüfmethode erkennt Helium, das in das Verpackungssystem eingeschlossen wurde, wenn es durch Mikrokanäle in der Verpackung entweicht. Die Verpackung wird zunächst in die Prüfvorrichtung gelegt, dann wird schnell ein Vakuum angelegt. Aufgrund des Druckunterschieds entweicht das Helium durch mögliche Löcher oder Risse in der Verpackung.

Jegliches Helium, das aus der Blisterkarte entweicht, wird in der Analysezelle unter Vakuum quantitativ bestimmt. Der typische Prüfzyklus dauert zwischen 20 und 60 Sekunden. Nach Beendigung des Prüfzyklus wird die Prüfkammer entleert und die Messung aufgezeichnet, damit eine neue Probe geprüft werden kann. Der Heliumkonzentrationswert jeder Karte wird mit einem LDA-HSAM-Heliumkonzentrationsgerät bestimmt, sobald die Prüfung aller Proben des jeweiligen Satzes abgeschlossen ist. Da die Helium-Leckrate mit diesem Verfahren auf 100 % normalisiert wird, können alle Prüfmuster in der gesamten Produktionslinie oder die verwendeten Verpackungsmaterialien direkt verglichen werden.