Tecnologie

Decadimento del vuoto

Il decadimento del vuoto è stato dimostrato come uno dei metodi di rilevamento delle perdite più pratici e sensibili basati sul sottovuoto. Questo test fornisce un risultato quantitativo affidabile, riproducibile e preciso e una determinazione di idoneità o meno. Il metodo standard di test di decadimento del vuoto ASTM F2338 è stato sviluppato utilizzando gli strumenti VeriPac di PTI. Il metodo è anche elencato nella norma ISO 11607 e fa riferimento al capitolo della Farmacopea degli Stati Uniti sull’integrità della chiusura dei contenitori (CCI). La tecnologia non distruttiva di VeriPac è in grado di rilevare le perdite delle confezioni e i difetti invisibili utilizzando un sistema di prova di tenuta a pressione assoluta o con trasduttore di pressione differenziale.

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Microcurrent HVLD

I sistemi di confezionamento e ispezione di PTI hanno rivoluzionato il metodo HVLD convenzionale e hanno introdotto una nuova tecnologia rivoluzionaria per il controllo dell'integrità di tutti i prodotti parenterali e biologici, compresi i liquidi a bassa conducibilità come l'acqua per preparazioni iniettabili (PPI). Si tratta di un metodo unico, noto come Microcurrent HVLD, che utilizza circa il 50% di tensione in meno ed espone il prodotto e l'ambiente a meno del 5% della tensione rispetto alle soluzioni HVLD convenzionali. Il metodo di test Microcurrent HVLD è in grado di rilevare la presenza e la posizione di fori di spillo, microfessure, perdite da tappo/gommino, perdite non visibili sotto la crimpatura e molti altri difetti.

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Rilevamento delle perdite di elio

Il test di tenuta dell'elio è definito come l'atto di trovare le perdite in diversi tipi di sistemi chiusi o sigillati, utilizzando l'elio come gas 'tracciante', la cui concentrazione viene misurata quando fuoriesce a causa di una perdita. Una fiala, composta da un contenitore e da una chiusura elastomerica, è un buon esempio di sistema chiuso. Una fiala viene riempita di elio e viene messa sotto vuoto. La quantità di elio che fuoriesce dalla confezione viene misurata quantitativamente e indicata come tasso di perdita. Altri esempi sono una siringa preriempita, una busta di alluminio o un blister a freddo. Tutti questi tipi di confezioni sono progettati e concepiti per mantenere il prodotto farmaceutico contenuto, evitando al contempo qualsiasi contaminante ambientale dannoso, come detriti, microrganismi o addirittura dei gas. Il metodo di rilevamento delle perdite di elio dispone della sensibilità necessaria per valutare ciascuno di essi.

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Ultrasuoni a propagazione aerea

Un sigillo forte non è necessariamente un sigillo ermetico, e il flusso di gas o liquido attraverso il sigillo (perdita) è solo un tipo di difetto di tenuta. Per questo motivo, esiste una problematica fondamentale per qualsiasi metodo di test di tenuta, sia che si tratti di un test con bolle in vasca, di un vuoto differenziale o di un test all'elio: nessuno di questi metodi rileva i difetti di tenuta senza perdite. La tecnologia a ultrasuoni a propagazione aerea di proprietà di PTI è un metodo di ispezione della qualità del sigillo non distruttivo e non invasivo, che può essere utilizzato per molti tipi di materiali come Tyvek, carta, pellicola, film, alluminio, plastica e polietilene. È possibile rilevare vari tipi di difetti, visibili e invisibili, con o senza perdite, legati al processo e casuali. La tecnologia a ultrasuoni a propagazione aerea è un metodo di prova ASTM F3004 e uno standard riconosciuto dalla FDA per il test della qualità dei sigilli.

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Decadimento della pressione

Diverse applicazioni come le bottiglie e i contenitori di plastica, le industrie del settore alimentare, delle bevande e farmaceutico richiedono il rilevamento online delle perdite dei contenitori vuoti prima del processo di riempimento e sigillatura. Il test di tenuta è anche una fase fondamentale per assicurare la completa integrità del contenitore. La Serie VeriCon di PTI offre una linea completa di configurazioni di tester di tenuta per adattarsi alle varie specifiche dei contenitori e alle prestazioni di prova specifiche dell'applicazione, utilizzando il metodo di prova di tenuta con decadimento della pressione. Tutti i sistemi VeriCon utilizzano trasduttori ad alta risoluzione non soggetti a deriva (trasduttori di pressione o trasduttori di vuoto) per un rilevamento costante delle perdite. Sono disponibili configurazioni di test lineari online e sistemi di montaggio a trimmer. PTI è nota per i tester di tenuta a montaggio trimmer più affidabili per le installazioni di soffiaggio, grazie alla loro affidabilità e alle loro prestazioni.

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Decadimento della forza

La piattaforma tecnologica di ispezione VeriPac 410 combina la sensibilità e l'affidabilità della tecnologia di decadimento del vuoto di PTI, introducendo una misurazione basata sulla forza per migliorare i risultati. La tecnologia di decadimento della forza del 410 è in grado di misurare la forza dalla deflessione della superficie di una confezione durante un normale ciclo di test basato sul vuoto. Questa misurazione della forza sulla superficie della confezione consente a VeriPac 410 di identificare la confezione difettosa e di effettuare il test di tenuta delle confezioni con uno spazio di testa minimo. La tecnologia di decadimento della forza di VeriPac 410 è stata convalidata con successo su diverse categorie di confezioni, tra cui le confezioni in blister, le bustine di cerotti transdermici e le confezioni di sutura a basso spazio di testa.

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Imaging volumetrico

Il sistema OptiPac One-Touch Tool-less è progettato per il rilevamento non distruttivo delle perdite delle confezioni blister. OptiPac utilizza una tecnologia di imaging volumetrico per misurare il movimento di una confezione blister sotto vuoto per rilevare le perdite. L'interfaccia è pratica e semplice da configurare con i nuovi formati di confezioni blister, non richiede la sostituzione degli utensili o la regolazione di parametri complessi, come avviene con altri sistemi di ispezione non distruttiva delle confezioni blister. Il sistema acquisisce i dati volumetrici di ogni cavità, adattandosi alle diverse forme, dimensioni e disposizioni delle cavità di diversi formati di confezioni blister.

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