Soluzioni per laboratori di ricerca e sviluppo

Soluzioni per laboratori di ricerca e sviluppo

Leader globale nella fornitura di soluzioni di test CCI di laboratorio R & per l'industria delle scienze della vita

Da quasi 40 anni, PTI è uno dei principali produttori di apparecchiature non distruttive e deterministiche per il controllo della qualità dei contenitori, specializzato in sistemi analitici da laboratorio da banco per imballaggi ad alto rischio. A PTI ci impegniamo a promuovere la ricerca sensoriale, l'innovazione e lo sviluppo che vanno oltre la fisica, per accelerare le scoperte tecnologiche nei test di integrità dei contenitori.

Le nostre soluzioni di laboratorio supportano studi di stabilità, test di routine di controllo statistico dei processi (SPC) e monitoraggio della linea di produzione.

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Le tecnologie sensoriali di PTI sono totalmente scalabili e possono essere facilmente migrate dal laboratorio a un ambiente di produzione automatizzato. Tutte le tecnologie sono dotate delle soluzioni software PTI ETHOS 21 CFR Parte 11 per l'integrità dei dati.

pti technologies

Tecnologia E-Scan MicroCurrent HVLD per i prodotti parenterali - le applicazioni includono siringhe pre-riempite, fiale, flaconi, BFS. PTI ha rivoluzionato il metodo HVLD convenzionale con una nuova tecnologia MicroCurrent per il test di integrità di tutti i prodotti parenterali e biologici, compresi i liquidi a bassa conducibilità come l'acqua per preparazioni iniettabili. Microcurrent HVLD utilizza circa il 50% di tensione in meno ed espone il prodotto e l'ambiente a meno del 5% della tensione rispetto alle soluzioni HVLD convenzionali.

Tecnologia di decadimento del vuoto VeriPac - lo standard di riferimento per i test di integrità dei contenitori. La serie VeriPac è disponibile in diverse configurazioni, in base alle specifiche del contenitore e ai requisiti di sensibilità del test. Il metodo di prova ASTM F2338, che è un metodo di prova standard per i test non distruttivi con la tecnologia di decadimento del vuoto, è stato sviluppato con gli strumenti PTI VeriPac. Questo metodo è anche uno standard di riferimento della FDA per i test di integrità dei contenitori e fa riferimento alla linea guida USP capitolo <1207>. Le applicazioni includono i prodotti parenterali e molti altri formati di confezioni flessibili e rigide.

La tecnologia proprietaria degli ultrasuoni a propagazione aerea di PTI è un metodo di ispezione della qualità della tenuta non distruttivo e non invasivo. Può essere utilizzata per molti tipi di materiali come Tyvek®, carta, pellicola, film, alluminio, plastica e polietilene. In questo metodo, gli ultrasuoni vengono lasciati propagare attraverso il sigillo della confezione, provocando la riflessione delle onde sonore. I difetti vengono identificati misurando la variazione dell'intensità del segnale riflesso. Seal-Scan è uno strumento analitico esaustivo per la sigillatura delle buste, utilizzato per definire la qualità della sigillatura e determinare i parametri di sigillatura ottimali. La tecnologia a ultrasuoni a propagazione aerea è un metodo di prova ASTM F3004 e uno standard dalla FDA per l'ispezione della qualità dei sigilli.

Decadimento della forza - La tecnologia di decadimento della forza VeriPac è progettata specificamente per confezioni con spazio di testa molto basso, come i cerotti transdermici, le confezioni di sutura e le lenti a contatto. Unisce la tecnologia di decadimento del vuoto di PTI e introduce una misurazione basata sulla forza per avere risultati ancora migliori. La tecnologia di decadimento della forza VeriPac 410 è in grado di misurare la forza dalla deflessione della superficie di una confezione durante un normale ciclo di test basato sul vuoto. Questa misurazione della forza sulla superficie della confezione consente a VeriPac 410 di identificare la confezione difettosa e di effettuare il test di tenuta delle confezioni con uno spazio di testa minimo.

Imaging volumetrico - è una tecnologia deterministica non distruttiva progettata specificamente per le confezioni blister multi-cavità. OptiPac di PTI utilizza l'imaging volumetrico sotto vuoto con l'imaging topografico per rilevare la presenza e la posizione delle perdite. Concepito con la tecnologia One-Touch per ottenere un ciclo di test rapido che non richiede alcun cambio o preparazione del campione. Gli operatori devono semplicemente posizionare la confezione blister sulla piastra di prova e premere il pulsante START. Nel giro di pochi secondi, l'operatore può vedere un risultato definitivo di "idoneo/non idoneo" e un'identificazione visiva dei difetti della cavità del blister. La tecnologia OptiPac è unica in quanto può fornire un rilevamento rapido di difetti inferiori a 5 micron, a seconda del volume della cavità del blister. OptiPac non richiede strumenti per i diversi formati di blister.

Tecnologia all’elio – è una tecnologia di prova di tenuta altamente sensibile per testare l'integrità delle chiusure dei contenitori; i rilevatori di perdite all'elio SIMS hanno un'ampia gamma di applicazioni che vanno dalla progettazione delle confezioni, alla qualificazione degli utensili, all'impostazione della linea di produzione e al monitoraggio continuo della qualità del prodotto. È anche efficace nel gestire diversi tipi di confezioni, tra cui blister a freddo, buste in foglio di alluminio, fiale parenterali, siringhe, siringhe pre-riempite e dispositivi medici unici.

Tecnologia E-Scan MicroCurrent HVLD
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