Farmaceutiche

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Confezioni farmaceutiche

L'industria farmaceutica continua a fare passi da gigante nel campo dei nuovi farmaci e dei sistemi di somministrazione dei farmaci, nonostante l'aumento del controllo da parte degli enti regolatori. L'imballaggio funge da barriera sterile primaria nei sistemi di somministrazione di farmaci che salvaguardano il prodotto farmaceutico durante il suo ciclo di vita. L'efficienza della barriera sterile primaria e i componenti funzionali sono di fondamentale importanza per la sicurezza del paziente.

L’integrità della chiusura dei contenitori va al di là di una caratteristica di qualità. L’integrità della chiusura dei contenitori determina la sicurezza del prodotto farmaceutico al momento dell'uso. La scelta del giusto metodo di verifica dell’integrità della chiusura dei contenitori (CCIT) è all'altezza degli standard di qualità approvati dalle case farmaceutiche. Qualunque negligenza in materia di CCI viene presa sul serio dagli enti regolatori. I documenti guida sostengono i metodi di prova deterministici e affidabili per misurare gli standard di qualità del settore.

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Test sulle confezioni farmaceutiche

PTI assicura l’integrità della chiusura dei contenitori di formati di confezioni farmaceutiche che includono prodotti parenterali (fiale, flaconi, siringhe, autoiniettori), confezioni in blister, flaconi sigillati per induzione e confezioni flessibili (buste, sacchetti e confezioni per suture). La Farmacopea degli Stati Uniti ha pubblicato una guida nel 2016, affermando che i metodi deterministici sono da preferire ai metodi di test probabilistici. I metodi di test offerti da PTI sono tutti deterministici e quantitativi e garantiscono l'integrità del livello massimo. I sistemi di ispezione PTI per i metodi di prova delle confezioni farmaceutiche appartengono allo standard di riferimento del settore per sensibilità, affidabilità e prestazioni. Inoltre, sono metodi di prova non distruttivi che non creano rifiuti.


Le tecnologie di PTI sono le soluzioni più sensibili e affidabili per le applicazioni di imballaggio farmaceutico, dove i risultati hanno un impatto significativo sugli studi di stabilità, sugli studi clinici, sulle prestazioni di produzione e sulla sicurezza dei pazienti.

Offriamo un'ampia gamma di prodotti e servizi che soddisfano i requisiti di chiusura dei contenitori dell'industria farmaceutica e degli enti normativi.

Test sulle confezioni farmaceutiche
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