Compresse e capsule

Compresse e capsule

Tecnologie di ispezione per il confezionamento di compresse e capsule

Apparecchiatura non distruttiva per il controllo della tenuta e delle perdite per compresse e capsule in confezioni blister multipli, sacchetti e flaconi sigillati a induzione.

OptiPac

La confezione in blister è uno dei formati di confezionamento più pratici e convenienti per compresse e capsule. I blister sono utilizzati in modo specifico per le compresse e le capsule, per confezionarle in modo pratico e controllato, per facilitarne l'uso da parte del paziente.

Il confezionamento in blister garantisce una durata di conservazione lunga e a prova di manomissione, eliminando l'ingresso di umidità e la contaminazione. Negli attuali sistemi di somministrazione dei farmaci, dove alcuni farmaci sono estremamente sensibili all'umidità e all'ossigeno, è fondamentale garantire l'integrità della confezione dei blister per garantire che la qualità del prodotto non sia compromessa.

Il decadimento del vuoto è un metodo non distruttivo di test di integrità della chiusura dei contenitori (CCIT) per il confezionamento in blister. PTI ha a disposizione due tecnologie per testare l'integrità delle confezioni blister multi-cavità.

Test di tenuta delle confezioni blister OptiPac One-touch Tool-less
Controllo non distruttivo delle confezioni di blister a più cavità

Il sistema di rilevamento delle perdite OptiPac One-Touch Tool-less è una tecnologia deterministica non distruttiva progettata specificamente per i blister multi-cavità. OptiPac utilizza l'imaging volumetrico sotto vuoto con l'imaging topografico per rilevare la presenza e la posizione delle perdite. OptiPac è stato progettato e concepito con la tecnologia One-Touch per ottenere un ciclo di test rapido che non richiede alcun cambio o preparazione del campione. Gli operatori devono semplicemente posizionare la confezione blister sulla piastra di prova e premere il pulsante START. I blister possono anche essere posizionati in qualsiasi direzione o posizione. Nel giro di pochi secondi, l'operatore può vedere un risultato definitivo di "idoneo/non idoneo" e un'identificazione visiva dei difetti della cavità del blister. La tecnologia OptiPac è unica in quanto può fornire un rilevamento rapido di difetti inferiori a 5 micron, a seconda del volume della cavità del blister. OptiPac non richiede strumenti per i diversi formati di blister.

I vantaggi di OptiPac:

  • Tecnologia non distruttiva - Risultati Idoneo/Non idoneo supportati da dati di test quantitativi.
  • Completamente senza utensili
  • Non occorre effettuare il cambio di formato per testare diversi formati di blister
  • Identifica la cavità difettosa
  • Archivio di ricette precaricate con semplice impostazione delle ricette e convalida di nuovi formati di blister

Criteri di ispezione

  • Rilevamento delle perdite e test di integrità della tenuta dell'intera confezione
  • Sensibilità del test fino a 5 micron

 

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VeriPac 410 per tutti gli imballaggi con uno spazio di testa basso

Il sistema di ispezione VeriPac 410 è in grado di rilevare in modo non distruttivo la tenuta e le perdite di blister, bustine e buste a basso spazio di testa (confezioni di sutura, confezioni di prodotti transdermici).

  • Le applicazioni includono blister, bustine, confezioni di cerotti transdermici, confezioni di suture
  • Tecnologia di misurazione del decadimento del vuoto e della forza

I blister a più cavità e le confezioni a basso spazio di testa utilizzano diversi metodi di prova per determinare l'integrità dei contenitori, la maggior parte dei quali sono distruttivi, soggettivi e inaffidabili.

Il VeriPac 410 utilizza una combinazione di tecnologia di decadimento del vuoto e misurazione del decadimento della forza per identificare le confezioni difettose. Si possono testare più confezioni in un unico ciclo di test e il 410 individua la confezione o la cavità difettosa. I risultati dei test sono quantitativi e forniscono agli operatori un risultato definitivo di idoneità o non idoneità, eliminando la natura soggettiva e distruttiva degli attuali metodi di prova.

La garanzia della qualità della confezione si ottiene impiegando metodi di ispezione non distruttivi accurati e affidabili, in grado di eliminare la soggettività dal processo di analisi e riducendo gli sprechi. VeriPac 410 consente di restituire i prodotti testati alla linea di produzione, ed elimina i costi elevati e gli sprechi associati ai metodi di test di tenuta distruttivi.

Benefits

  • Non-destructive, non-invasive, no sample preparation
  • Accurate and repeatable results
  • Test multiple packages in a single test cycle
  • Identifies which package is defective
  • Simplifies the inspection and validation process
  • Supports sustainable packaging initiatives
  • ASTM test method and FDA standard
  • Cost-effective with a rapid return on investment

Inspection Criteria

  • Leak detection and seal integrity testing of the entire package
  • Test sensitivity down to 15 microns
VeriPac 410
VeriPac Serie 400

Tecnologia di decadimento del vuoto non distruttiva VeriPac Serie 400 per bottiglie sigillate a induzione

I sistemi VeriPac possono essere facilmente integrati nel processo di confezionamento per migliorare la qualità, ridurre gli sprechi e fornire agli operatori una chiara comprensione della qualità della confezione. Valutano e analizzano l'integrità della confezione con precisione e ripetibilità. I sistemi di test VeriPac sono non distruttivi, non soggettivi e non richiedono la preparazione del campione. Le camere di prova sono progettate in base alle specifiche della confezione/del contenitore.

Vantaggi:

  • Metodo di test deterministico e quantitativo
  • Rilevamento dei difetti fino a 0,2 ccm
  • Massimo livello di ripetibilità e precisione
  • Vantaggioso dal punto di vista dei costi, con un rapido ritorno sull'investimento
  • Semplifica il processo di ispezione e convalida
  • I risultati si sono dimostrati migliori rispetto all'ingresso di coloranti
  • Metodo di prova ASTM e standard della FDA
  • Conforme a USP <1207>

Criteri di ispezione

  • Misura l'integrità della tenuta dell'intero contenitore o confezione
  • Misura e verifica l'integrità della chiusura dei contenitori
 

Rilevamento delle perdite di elio

Grazie all'estrema sensibilità offerta, un metodo di prova basato sull'elio per verificare l'integrità di una confezione blister contenente un prodotto farmaceutico si è rivelato l'approccio più efficace. Il metodo di prova rileva l'elio che è stato sigillato nel sistema di confezionamento mentre fuoriesce attraverso micro-canali nella confezione. La confezione viene prima inserita nel dispositivo di prova, quindi si crea rapidamente il vuoto. L'elio fuoriesce attraverso potenziali fori o crepe nella confezione, come risultato del differenziale di pressione.

Qualsiasi emissione di gas elio che fuoriesce dalla confezione blister viene quantificata nella cella dell'analizzatore mentre è sotto pressione. La durata tipica del ciclo di test va da 20 a 60 secondi. La camera di prova viene svuotata nell'atmosfera quando il ciclo di test si conclude e la misurazione viene registrata in modo da poter testare un nuovo campione. Il valore della concentrazione di elio di ogni confezione viene determinato utilizzando il dispositivo di concentrazione di elio LDA HSAM, una volta completato il test per tutti i campioni del lotto in questione. Poiché il tasso di perdita di elio è normalizzato al 100% con questa procedura, è possibile confrontare immediatamente qualsiasi campione di prova nell'ambito della configurazione della linea di produzione o dei materiali di confezionamento in uso.

Rilevamento delle perdite di elio
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