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Il decadimento del vuoto è stato dimostrato come uno dei metodi di rilevamento delle perdite più pratici e sensibili che si basano sul sottovuoto. Questo test fornisce un risultato quantitativo affidabile, riproducibile e preciso e una determinazione di idoneità o non idoneità. Il metodo standard di test di decadimento del vuoto ASTM F2338 è stato sviluppato utilizzando gli strumenti VeriPac di PTI. Il metodo è anche elencato nella norma ISO 11607 e fa riferimento al capitolo della Farmacopea degli Stati Uniti sull’integrità della chiusura dei contenitori (CCI). La tecnologia non distruttiva di VeriPac è in grado di rilevare le perdite delle confezioni e i difetti invisibili utilizzando un sistema di prova di tenuta a pressione assoluta o con trasduttore di pressione differenziale.

I sistemi di confezionamento e ispezione di PTI hanno rivoluzionato il metodo HVLD convenzionale e hanno introdotto una nuova tecnologia rivoluzionaria per il controllo dell'integrità di tutti i prodotti parenterali e biologici, compresi i liquidi a bassa conducibilità come l'acqua per preparazioni iniettabili (PPI). Si tratta di un metodo unico, noto come Microcurrent HVLD, che utilizza circa il 50% di tensione in meno ed espone il prodotto e l'ambiente a meno del 5% della tensione rispetto alle soluzioni HVLD convenzionali. Il metodo di prova Microcurrent HVLD è in grado di rilevare la presenza e la posizione di fori di spillo, microfessure, perdite dello stantuffo o del gommino, perdite non visibili sotto la l’ondulatura e molti altri difetti.

Il test di tenuta dell'elio è definito come l'atto di trovare le perdite in diversi tipi di sistemi chiusi o sigillati, utilizzando l'elio come gas 'tracciante', la cui concentrazione viene misurata quando fuoriesce a causa di una perdita. Una fiala, composta da un contenitore e da una chiusura elastomerica, è un buon esempio di sistema chiuso. Una fiala viene riempita di elio e viene messa sotto vuoto. La quantità di elio che fuoriesce dalla confezione viene misurata quantitativamente e indicata come tasso di perdita. Altri esempi sono una siringa preriempita, una busta di alluminio o un blister a freddo.

Diverse applicazioni come le bottiglie e i contenitori di plastica, le industrie del settore alimentare, delle bevande e farmaceutico richiedono il rilevamento online delle perdite dei contenitori vuoti prima del processo di riempimento e sigillatura. Il test di tenuta è anche una fase fondamentale per assicurare la completa integrità del contenitore. La Serie VeriCon di PTI offre una linea completa di configurazioni di tester di tenuta per adattarsi alle varie specifiche dei contenitori e alle prestazioni di prova specifiche dell'applicazione, utilizzando il metodo di prova di tenuta con decadimento della pressione. Tutti i sistemi VeriCon utilizzano trasduttori ad alta risoluzione non soggetti a deriva (trasduttori di pressione o trasduttori di vuoto) per un rilevamento costante delle perdite.

Un sigillo forte non è necessariamente un sigillo ermetico, e il flusso di gas o liquido attraverso il sigillo (perdita) è solo un tipo di difetto di tenuta. Per questo motivo, esiste una problematica fondamentale per qualsiasi metodo di test di tenuta, sia che si tratti di un test con bolle in vasca, di un vuoto differenziale o di un test all'elio: nessuno di questi metodi rileva i difetti di tenuta senza perdite. La tecnologia a ultrasuoni a propagazione aerea di proprietà di PTI è un metodo di ispezione della qualità del sigillo non distruttivo e non invasivo, che può essere utilizzato per molti tipi di materiali come Tyvek, carta, pellicola, film, alluminio, plastica e polietilene. È possibile rilevare vari tipi di difetti, visibili e invisibili, con o senza perdite, legati al processo e casuali.

La piattaforma tecnologica di ispezione VeriPac 410 combina la sensibilità e l'affidabilità della tecnologia di decadimento del vuoto di PTI, introducendo una misurazione basata sulla forza per migliorare i risultati. La tecnologia di decadimento della forza del 410 è in grado di misurare la forza dalla deflessione della superficie di una confezione durante un normale ciclo di test basato sul vuoto. Questa misurazione della forza sulla superficie della confezione consente a VeriPac 410 di identificare la confezione difettosa e di effettuare il test di tenuta delle confezioni con uno spazio di testa minimo. La tecnologia di decadimento della forza di VeriPac 410 è stata convalidata con successo su diverse categorie di confezioni, tra cui le confezioni in blister, le bustine di cerotti transdermici e le confezioni di sutura a basso spazio di testa.

Il sistema OptiPac One-Touch Tool-less è progettato per il rilevamento non distruttivo delle perdite delle confezioni blister. OptiPac utilizza una tecnologia di imaging volumetrico per misurare il movimento di una confezione blister sotto vuoto per rilevare le perdite. L'interfaccia è pratica e semplice da configurare con i nuovi formati di confezioni blister, non richiede la sostituzione degli utensili o la regolazione di parametri complessi, come avviene con altri sistemi di ispezione non distruttiva delle confezioni blister. Il sistema acquisisce i dati volumetrici di ogni cavità, adattandosi alle diverse forme, dimensioni e disposizioni delle cavità di diversi formati di confezioni blister.

PTI è consapevole che il test di integrità della chiusura dei contenitori (CCIT) dei prodotti parenterali è essenziale durante l'intero ciclo di vita del prodotto, fino a quando non raggiunge il paziente. Qualsiasi falla nella confezione può causare il deterioramento del prodotto a causa di contaminazione microbica, esposizione a gas, vapore acqueo e perdita di solvente. Le tecnologie di ispezione non distruttiva di PTI verificano l'integrità del sistema di chiusura del contenitore con metodi di prova quantitativi deterministici per fiale, flaconi, siringhe, cartucce e autoiniettori.

Le sacche per via endovenosa (IV) sono fondamentali per la somministrazione rapida di fluidi o farmaci. Le confezioni parenterali che perdono sono considerate un rischio estremamente elevato, in quanto somministrano fluidi direttamente nel flusso sanguigno e hanno un alto potenziale di crescita microbica, il che richiede un test CCI estremamente sensibile e affidabile. Le sacche per via endovenosa possono essere testate efficacemente utilizzando la tecnologia VeriPac a decadimento del vuoto. La tecnologia VeriPac a decadimento del vuoto di PTI è in grado di rilevare le perdite delle confezioni e i difetti invisibili utilizzando un sistema di prova di tenuta a pressione assoluta o con trasduttore di pressione differenziale.