Développement de méthodes de test

Développement de méthodes de test

Développement de méthodes de test d’intégrité d’étanchéité pour les tests d’emballages

Il existe plusieurs méthodes de test pour contrôler la qualité et les performances des emballages. L’objectif d’une étude de faisabilité est d’évaluer si une solution CCI recommandée fonctionne et d’établir les paramètres de test optimaux et la limite de détection (LoD).

Pour celles et ceux qui recherchent une solution clé en main, les membres qualifiés de l’équipe Global Technical Services (GTS) de PTI peuvent soutenir le développement de méthodes de test avancées. Les environnements GMP exigent clarté et justification dans l’application de toute méthode de test pour assurer la qualité du produit. Le développement avancé des méthodes applique des principes scientifiques pour la justification des méthodes afin de garantir que la méthode réponde aux objectifs essentiels. Les principes scientifiques et statistiques mettent en place un plan expérimental distinct qui peut être exploité pour la validation dans l’environnement GMP.

Les études de faisabilité de PTI pour les essais d’intégrité de l’étanchéité de conteneurs CCIT et l’inspection de la qualité des emballages permettent aux clients d’obtenir un rapport clair pour une méthode d’essai quantitative donnée. L’objectif étant de confirmer l’approche recommandée pour un format d’emballage spécifique. Les études emploient de bons échantillons de test dont la qualité est connue, ainsi que des échantillons de contrôle positifs présentant des défauts certifiés. Le rapport détaille la solution technologique, la méthode spécifique de test d’intégrité, les paramètres de test, les données des résultats de test et les critères d’acceptation.

La mission de PTI de fournir des solutions complètes de test d’intégrité des emballages commence par l’énoncé du problème d’un client et se termine par une voie définitive vers l’assurance de l’intégrité des emballages. Nos technologies d’inspection déterministe non destructive apportent de la clarté et des informations exploitables aux exigences de test des emballages.

 

Développement de méthodes de test pour les emballages

PTI fournit des services analytiques de détection des fuites, ainsi qu’une expertise en matière d’équipements et d’applications de test d’intégrité des emballages. Nous invitons les entreprises du secteur pharmaceutique, des dispositifs médicaux, de l’alimentation et de la nutrition à nous contacter pour nous faire part de leurs problèmes et défis en matière de tests de qualité des emballages.

L’équipe Global Technical Services de PTI fournit également les services suivants :

  • Installation et formation, y compris les services de validation pour les applications CCI
  • Entretien et pièces détachées pour les équipements de test PTI
  • Étalonnage, assistance technique et maintenance générale de l’équipement
  • Services d’expérimentation, d’études de faisabilité et de développement de méthodes de test
  • Services de conseil en matière de CCIT et de réglementation : comprendre les normes USP 1207/ASTM/ISO
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