Comprimés & Gélules

Technologies d’inspection pour l’emballage des comprimés et des gélules

Équipement de contrôle non destructif des joints et des fuites pour les comprimés et les gélules dans des blisters multi-cavités, des sachets et des bouteilles scellées par induction

OptiPac

Le conditionnement sous blister est l’un des formats d’emballage les plus pratiques, et les plus commodes pour les comprimés et les capsules. Le conditionnement sous blister est spécifiquement utilisé pour les comprimés et les gélules et permet de les emballer de manière pratique et contrôlée pour une utilisation facile par le patient.

L’emballage blister est conçu pour une durée de conservation longue et inaltérable en supprimant la pénétration de l’humidité et la contamination. Dans les systèmes actuels d’administration des médicaments, où certains produits sont extrêmement sensibles à l’humidité et à l’oxygène, il est essentiel de garantir l’intégrité de l’emballage des blisters pour s’assurer que la qualité du produit n’est pas compromise.

La perte de vide est une méthode non destructive de test d’intégrité de l’étanchéité de conteneurs (CCIT) pour les emballages blister. PTI propose deux technologies pour le test d’intégrité des emballages blister multi-cavités.

Test d’intégrité d’emballage blister OptiPac One-Touch sans outil

Test non destructif de l’emballage des blisters multi-cavités

Le système de détection des fuites OptiPac One-Touch sans outil est une technologie déterministe non destructive conçue spécifiquement pour les blisters multi-cavités. L’OptiPac utilise l’imagerie volumétrique sous vide et l’imagerie topographique pour détecter la présence et l’emplacement des fuites. L’OptiPac est conçu et réalisé avec la technologie One-Touch pour obtenir un cycle de test rapide ne nécessitant aucun changement ou préparation d’échantillon. Les opérateurs placent simplement l’emballage blister sur la plaque de test et appuient sur le bouton START. Les blisters peuvent également être placés dans n’importe quelle orientation ou position. En quelques secondes, l’opérateur visualise un résultat définitif de réussite ou d’échec, et une identification visuelle des défauts de la cavité du blister. La technologie OptiPac est unique, car elle permet de détecter rapidement des défauts inférieurs à 5 microns en fonction du volume de la cavité du blister. OptiPac ne nécessite aucun outil pour les différents formats de blister.

Avantages d’OptiPac :

Technologie non-destructive : résultats « Réussite/Échec » soutenus par des données de test quantitatives
Sans aucun outil
Pas de changement pour tester différents formats de blister
Identification de la cavité défectueuse
Bibliothèque de recettes préchargée permettant de configurer facilement les recettes et de valider les nouveaux formats de blister

Critères d’inspection

Détection des fuites et test de l’intégrité du joint pour l’emballage entier
Sensibilité des tests jusqu’à 5 microns

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PTI-VeriPac-410-Brochure
PTI VeriPac 425 Brochure
PTI-OptiPac-2022-Brochure

VeriPac 410 pour tous les emballages à faible espace de tête

Le système d’inspection VeriPac 410 permet une détection non destructive des joints et des fuites pour les blisters, les sachets et les pochettes à faible espace de tête (emballages de sutures, emballages de produits transdermiques).

Les applications comprennent les blisters, les sachets, les emballages de patchs transdermiques, les emballages de suture
Technologie de mesure de la perte de vide et de la perte de force

Les blisters à cavités multiples et les emballages à faible espace de tête utilisent diverses méthodes de test pour déterminer l’intégrité des emballages, la plupart étant destructives, subjectives et peu fiables.

Le VeriPac 410 utilise une combinaison de la technologie de perte de vide et de la mesure de la perte de force pour identifier les emballages défectueux. Plusieurs emballages peuvent être testés en un seul cycle de test et le VeriPac 410 identifie l’emballage ou la cavité défectueux. Les résultats des tests sont quantitatifs et fournissent aux opérateurs un résultat définitif (réussite/échec), éliminant ainsi la nature subjective et destructive des méthodes de test actuelles.

Pour assurer la qualité des emballages, on utilise des méthodes d’inspection non destructives précises et fiables, qui éliminent la subjectivité du processus de test, tout en réduisant les déchets. Le VeriPac 410 permet de renvoyer le produit testé sur la chaîne de production et élimine les coûts et les déchets importants associés aux méthodes de test d’intégrité destructives.

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Non-destructive, non-invasive, no sample preparation
Accurate and repeatable results
Test multiple packages in a single test cycle
Identifies which package is defective
Simplifies the inspection and validation process
Supports sustainable packaging initiatives
ASTM test method and FDA standard
Cost-effective with a rapid return on investment

Critères d'inspection

Leak detection and seal integrity testing of the entire package
Test sensitivity down to 15 microns

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Technologie non destructive de perte de vide de la série VeriPac 400 pour les bouteilles scellées par induction

Les systèmes VeriPac peuvent être facilement intégrés au processus d’emballage pour améliorer la qualité, réduire les déchets et fournir aux opérateurs une compréhension claire de la qualité des emballages. Évaluez et analysez l’intégrité de l’emballage avec précision et répétabilité. Les systèmes de test VeriPac sont non destructifs, non subjectifs et ne nécessitent aucune préparation d’échantillon. Les chambres de test sont conçues en fonction des spécifications de l’emballage/conteneur.

Avantages

Méthode de test déterministe et quantitative
Détection des défauts jusqu’à 0,2 ccm
Très haut niveau de répétabilité et de précision
Rentabilité avec un retour sur investissement rapide
Simplifie le processus d’inspection et de validation
Les résultats se sont avérés supérieurs à la méthode de pénétration de colorants
Méthode de test ASTM et norme FDA
Conforme à la norme USP <1207>.

Critères d’inspection

Mesure l’intégrité de l’étanchéité de l’ensemble du récipient ou de l’emballage
Mesure et vérifie l’intégrité de la fermeture du récipient

Détection de fuites d’hélium

En raison de l’extrême sensibilité qu’elle apporte, la méthode de test à l’hélium pour vérifier l’intégrité d’une carte blister contenant un produit pharmaceutique s’est révélée l’approche la plus efficace. La méthode de test détecte l’hélium scellé dans le système d’emballage lorsqu’il s’échappe par des micro-canaux dans l’emballage. L’emballage est d’abord placé dans le dispositif de test, puis la machine crée rapidement un vide. Sous l’effet de la différence de pression, l’hélium s’échappe par d’éventuels trous ou fissures dans l’emballage.

Tout hélium gazeux qui s’échappe de la carte blister est quantifié dans la cellule d’analyse sous vide. La durée typique du cycle de test varie de 20 à 60 secondes. La chambre de test est évacuée à l’atmosphère lorsque le cycle de test est terminé et la mesure est enregistrée afin qu’un nouvel échantillon puisse être testé. La valeur de la concentration d’hélium de chaque carte est déterminée à l’aide de l’appareil de concentration d’hélium LDA HSAM, une fois le test terminé pour tous les échantillons de l’ensemble donné. Comme le taux de fuite d’hélium est normalisé à 100 % grâce à cette procédure, tous les échantillons testés dans l’ensemble de la configuration de la ligne de production ou des matériaux d’emballage utilisés peuvent être directement comparés.