Solutions de laboratoire R&D

Solutions de laboratoire R&D

Leaders mondiaux fournissant des solutions de tests d’intégrité d’étanchéité en laboratoire de Recherche et Développement à l’industrie des sciences de la vie

Depuis près de 40 ans, PTI est un fabricant de premier plan d’équipements de tests non destructifs et déterministes de la qualité des emballages, spécialisé dans les systèmes analytiques de laboratoire de paillasse pour les emballages à haut risque. Chez PTI, nous nous engageons à faire progresser la recherche, l’innovation et le développement au-delà de la physique pour accélérer les percées technologiques dans le domaine des tests d’intégrité des emballages..

Nos solutions de laboratoire soutiennent les études de stabilité, les tests de routine SPC et la surveillance de la ligne de production..

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Les technologies de détection de PTI sont entièrement évolutives et peuvent être facilement transférées du laboratoire à un environnement de production automatisé. Toutes les technologies sont dotées des solutions logicielles d’intégrité des données PTI ETHOS 21 CFR Part 11.

pti technologies

Technologie E-Scan de HVLD MicroCurrent pour les produits parentéraux : les applications comprennent les seringues pré-remplies, les flacons, les ampoules, les BFS. PTI a révolutionné la méthode HVLD conventionnelle avec la nouvelle technologie MicroCurrent pour le test d’intégrité de tous les produits parentéraux et biologiques, y compris les liquides à faible conductivité comme l’eau stérile pour injection. La méthode HVLD MicroCurrent utilise environ 50 % de tension en moins et expose le produit et l’environnement à moins de 5 % de la tension par rapport aux solutions HVLD classiques.

La technologie de perte de vide VeriPac : la référence absolue en matière de test d’intégrité des emballages. La série VeriPac est disponible en plusieurs configurations selon les spécifications des emballages et les exigences de sensibilité des tests. La méthode de test ASTM F2338, méthode de test standard pour les tests non destructifs utilisant la technologie de perte de vide, a été développée à l’aide des instruments VeriPac de PTI. Cette méthode est également une norme référencée par la FDA pour les tests d’intégrité des emballages et référencée dans la directive USP chapitre <1207>. Les applications comprennent les produits parentéraux et de nombreux autres formats d’emballages souples et rigides.

Ultrasons aériens : la technologie brevetée des ultrasons aériens de PTI est une méthode d’inspection de la qualité des joints non destructive et non invasive. Elle peut être utilisée pour de nombreux types de matériaux tels que Tyvek®, le papier, la feuille d’aluminium, le film d’aluminium, le plastique et le poly. Dans cette méthode, on laisse les ultrasons se propager à travers le joint de l’emballage, ce qui provoque la réflexion des ondes sonores. Les défauts sont identifiés en mesurant la variation de l’intensité du signal réfléchi. Seal-Scan est un outil d’analyse approfondie du scellage des emballages souples, permettant de caractériser la qualité du scellage et de déterminer les paramètres de scellage optimaux. Les ultrasons aériens sont une méthode de test ASTM F3004 et une norme FDA pour l’inspection de la qualité du scellage.

Perte de force : la technologie de perte de force VeriPac est spécifiquement conçue pour les emballages à très faible espace de tête tels que les patchs transdermiques, les paquets de suture et les lentilles de contact. Elle combine la technologie de perte de vide de PTI tout en introduisant une mesure basée sur la force pour améliorer les résultats. La technologie de perte de force de VeriPac 410 est capable de mesurer la force à partir de la déviation de la surface d’un emballage pendant un cycle de test normal sous vide. Cette mesure de la force à la surface de l’emballage permet au VeriPac 410 d’identifier l’emballage défectueux tout en testant l’étanchéité des emballages présentant un faible espace de tête.

Imagerie volumétrique : une technologie déterministe non destructive conçue spécifiquement pour les blisters à cavités multiples. L’OptiPac de PTI utilise l’imagerie volumétrique sous vide avec l’imagerie topographique pour détecter la présence et l’emplacement des fuites. Conçu avec la technologie One-Touch pour réaliser un cycle de test rapide ne nécessitant aucun changement ou préparation d’échantillon. Les opérateurs placent simplement l’emballage blister sur la plaque de test et appuient sur le bouton START. En quelques secondes, l’opérateur visualise un résultat définitif de réussite ou d’échec, et une identification visuelle des défauts de la cavité du blister. La technologie OptiPac est unique, car elle permet de détecter rapidement des défauts inférieurs à 5 microns en fonction du volume de la cavité du blister. OptiPac ne nécessite aucun outil pour les différents formats de blister

Technologie de l’hélium : une technologie de test de fuite très sensible pour le contrôle de l’intégrité de l’étanchéité de conteneurs, les détecteurs de fuite d’hélium SIMS présentent un éventail d’applications qui va de la conception de l’emballage à la qualification de l’outillage, jusqu’à la configuration de la ligne en passant par la production et la surveillance continue de la qualité du produit. Le système s’adapte également à de nombreux types d’emballages, y compris les cartes blister à froid, les sachets en aluminium, les flacons parentéraux, les seringues, les seringues pré-remplies et les dispositifs médicaux uniques.

Technologie E-Scan
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