Intégrité des données

PTI-ETHOS-data-integrity

Solution logicielle PTI ETHOS 21 CFR Part 11

PTI a développé une nouvelle norme pour la protection, le stockage et la présentation des données générées par sa gamme de testeurs d’étanchéité non destructifs sous la forme d’un logiciel appelé PTI Ethos.

PTI Ethos recueille et protège les données dans un serveur SQL tout en servant de méthode simple et pratique pour interagir avec le testeur d’étanchéité, les rapports de données et les pistes d’audit. Les rapports peuvent être personnalisés pour répondre aux besoins de nos clients de manière plus efficace à leurs normes internes. La base d’utilisateurs est liée à l’annuaire Windows Active Directory géré par le client, ce qui simplifie la gestion des mots de passe et l’accès des utilisateurs à PTI Ethos. Le logiciel fournit également des outils conviviaux pour attribuer des signatures électroniques à tous les rapports de données en tant que « Révision » ou « Approbation », ainsi que des outils de recherche et de tri de la base de données. Tous les rapports peuvent être imprimés ou exportés au format PDF, au choix du client, tandis que les copies originales restent en sécurité dans la base de données.

PTI ETHOS
 
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Caractéristiques principales

  • La base de données SQL Server sécurisée stocke toutes les informations.
  • Les données stockées dans la base de données ne peuvent être ni modifiées ni supprimées.
  • La somme de contrôle des rangées est effectuée sur toutes les données pour vérifier que la base de données n’a pas été altérée.
  • Les résultats sont enregistrés dans la base de données au moment de l’achèvement du test.
  • Les rapports sont personnalisables en fonction des besoins du client.
  • Des rapports complets sur la piste d’audit et l’historique des recettes peuvent être générés.
  • La base de données peut être triée et interrogée pour simplifier la récupération des rapports.
  • Signatures électroniques pour « Révision » ou « Approbation ».
  • Piste d’audit complète du logiciel PC et des alarmes du testeur.
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