Solutions automatisées

Solutions automatisées de CCI pour les emballages pharmaceutiques

L’évolution des stratégies de l’industrie pharmaceutique a donné une place plus importante à l’automatisation et aux systèmes de mesure numériques dans son processus de fabrication. La capacité à capturer des données de meilleure qualité et à fournir une solution d’intégrité des données sans faille du laboratoire à la production est essentielle pour toutes les applications. Cela est d’autant plus évident dans l’environnement du remplissage et de la finition des produits parentéraux. L’accent mis sur le CCI dans le domaine du remplissage-finissage représente un espace incroyablement efficace pour développer une solution permettant de garantir le CCI avec le plus haut niveau de fiabilité de manière automatisée. L’une ou l’autre des solutions CCI parentérales de PTI (HVLD MicroCurrent ou perte de vide) peut être efficacement déployée pour la large gamme de formats d’emballages parentéraux et d’exigences d’application dans une plateforme robotique automatisée.

Les produits combinés tels que les seringues pré-remplies représentent l’avenir des systèmes d’administration de médicaments. Avec les fréquentes innovations dans le secteur, il est essentiel de bien comprendre la qualité des conteneurs primaires. Les technologies déterministes qui fournissent une mesure d’essai plus fiable peuvent être mises à profit dans les plateformes d’inspection automatisées. Les systèmes d’inspection automatiques sont une solution pratique aux défis dynamiques créés par les seringues pré-remplies.

La plateforme d’inspection automatisée robotisée de PTI fournit le meilleur test d’intégrité de l’étanchéité de conteneurs de sa catégorie (CCIT) sans aucun compromis au sein du processus parentéral. Les technologies de PTI fournissent une fiabilité et une précision dans la mesure des tests, tandis que la plateforme automatisée fournit la flexibilité nécessaire pour ne pas faire de compromis sur la qualité. Les technologies du HVLD MicroCurrent et de la perte de vide englobent toute la gamme du marché parentéral pour les tests d’intégrité de l’étanchéité de conteneurs. Les deux technologies sont validées en tant que méthodes non destructives dotées d’une sensibilité de détection des fuites, allant jusqu’aux tailles critiques des fuites parentérales. Ces technologies sont spécifiquement référencées dans le chapitre 1207 de l’USP et ont fait l’objet de recherches scientifiques approfondies qui confirment l’efficacité des solutions de mesure. Une solution d’inspection robuste répondant aux besoins de l’industrie des produits biologiques consiste simplement à automatiser et à mettre à l’échelle les fonctions généralement exécutées par un opérateur dans un environnement hors ligne.