Pharmaceutique

Conditionnement pharmaceutique

L’industrie pharmaceutique continue de faire des percées dans le domaine des nouveaux médicaments et des systèmes d’administration, tout en faisant l’objet d’une surveillance accrue de la part des organismes de réglementation. L’emballage joue le rôle de barrière stérile primaire dans les systèmes d’administration de médicaments qui protègent le produit pharmaceutique tout au long de son cycle de vie. L’efficacité de la barrière stérile primaire et de ses composants fonctionnels est de la plus haute importance pour la sécurité du patient.

L’intégrité de la fermeture du conteneur est davantage qu’une caractéristique de qualité. Elle détermine la sécurité du produit pharmaceutique au moment de son utilisation. La sélection de la méthode appropriée de test d’intégrité de l’étanchéité de conteneurs (CCIT) permet de respecter les normes de qualité approuvées par les fabricants de produits pharmaceutiques. Toute négligence de en matière de CCI est prise au sérieux par les organismes de réglementation. Les documents d’orientation défendent les méthodes de test déterministes et fiables pour mesurer les normes de qualité de l’industrie.